7 pessoas vieram a óbito após usar polilaminina em tratamento experimental
No último dia, o Laboratório Cristália anunciou que sete pacientes que receberam a polilaminina fora do estudo clínico faleceram desde fevereiro. A pesquisa da substância ainda está em teste e as causas precisas dos óbitos são investigadas.
Uso compassivo de medicamento
O uso compassivo permite que voluntários façam uso do tratamento antes do fim dos estudos, mas a aplicação deve ser autorizada pela Anvisa. Neste caso, nenhuma dessas mortes foi atribuída à polilaminina.
A espera de resultados definitivos
Desde fevereiro, mais de 100 pessoas já receberam a polilaminina em uso compassivo. Entre esses pacientes, apenas uma dúzia teve progressão clínica considerada positiva, apesar do tempo ainda curto para determinar se é o medicamento.
Perguntas Frequentes
Há risco de usar polilaminina fora da pesquisa?
Nenhuma evidência provou um risco direto entre a aplicação não regulamentada e as mortes, segundo o Laboratório Cristália. A empresa afirma que monitora todos os pacientes.
Causas dos óbitos dos seis primeiros pacientes?
Conforme investigado pelos profissionais da Cristália, nenhuma das causas apontadas nas primeiras mortes foi ligada diretamente ao uso de polilaminina. O 7º caso ainda está sob análise.
O que é a polilaminina?
Preparada a partir de uma proteína da placenta, a substância visa estimular a regeneração nervosa em pacientes com lesão na medula espinhal. Sua aplicação ainda está em fase experimental.