A decisão da Anvisa abre caminho para que pacientes tenham acesso a versões mais acessíveis da semaglutida, usada para diabetes e controle de peso.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo importante para o acesso a tratamentos de saúde no Brasil. Nesta segunda-feira (17/8), a agência publicou a aprovação do registro de novos medicamentos à base de semaglutida, incluindo versões genéricas e similares, que poderão chegar às farmácias.

A decisão beneficia diretamente os laboratórios EMS e Germed, que terão seus produtos lançados no mercado nacional. A EMS obteve o registro para a versão genérica, enquanto a Germed lançará um produto similar sob o nome Semaclique.

Essa aprovação representa uma potencial redução nos custos de tratamentos para diabetes tipo 2 e controle de peso, áreas onde a semaglutida já é amplamente utilizada em medicamentos de referência como Ozempic e Wegovy. Nas próximas seções, detalharemos o que muda com essa novidade e o impacto na vida dos pacientes brasileiros.

O que é a semaglutida e para que serve?

A semaglutida é um princípio ativo fundamental em medicamentos como o conhecido Ozempic e o Wegovy. Sua principal função é atuar no controle da glicose no sangue e, de forma auxiliar, na redução do apetite, contribuindo para o gerenciamento de peso.

Este fármaco inovador imita a ação de um hormônio natural do corpo, o GLP-1. Ao fazer isso, a semaglutida estimula a produção de insulina e ajuda a diminuir os níveis de açúcar no sangue.

Além disso, a substância retarda o processo de esvaziamento do estômago, o que prolonga a sensação de saciedade e auxilia no controle da ingestão alimentar ao longo do dia. É indicada primariamente para o tratamento da diabetes tipo 2 e para o controle de peso em indivíduos com obesidade ou sobrepeso. Pode ser encontrada tanto em formulações injetáveis para uso semanal quanto em comprimidos de uso diário.

Genéricos e Similares de semaglutida: entenda as diferenças

Com a aprovação de novas versões, é crucial entender as categorias dos medicamentos. Os medicamentos genéricos são desenvolvidos com o exato mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do produto de referência, garantindo a mesma eficácia e segurança.

Já os medicamentos similares também reproduzem essas características essenciais, mas podem apresentar pequenas diferenças em aspectos secundários, como a embalagem, os excipientes (substâncias não ativas) ou o prazo de validade.

Tanto os genéricos quanto os similares passam por um rigoroso processo de avaliação e aprovação pela Anvisa. Este processo assegura que ambos os tipos de medicamentos atendam aos padrões de eficácia, segurança e qualidade exigidos antes de serem liberados para comercialização no Brasil.

Quais laboratórios e versões da semaglutida foram aprovadas?

A Anvisa concedeu os registros para a produção da semaglutida a dois importantes laboratórios nacionais. A EMS recebeu autorização para comercializar quatro apresentações injetáveis do princípio ativo.

Todas as versões da EMS são para aplicação subcutânea e possuem uma concentração de 1,34 mg por mililitro. Os produtos incluirão a caneta aplicadora e as agulhas necessárias para a administração.

Por sua vez, a Germed garantiu o registro para o seu medicamento similar, nomeado Semaclique. O Semaclique também será disponibilizado em quatro versões, mantendo a mesma concentração de 1,34 mg por mililitro e o formato de uso injetável.

Os registros concedidos pela Anvisa para esses medicamentos têm validade de 24 meses a partir da data de sua publicação no Diário Oficial da União. Contudo, o documento oficial não especificou uma data para a chegada efetiva desses medicamentos às prateleiras das farmácias, nem divulgou informações sobre os preços de venda ao consumidor.

Perguntas Frequentes

Quando os genéricos e similares de semaglutida estarão disponíveis nas farmácias?

A Anvisa aprovou os registros, mas a data exata para a disponibilidade dos medicamentos nas farmácias ainda não foi divulgada. O documento oficial não informa quando eles começarão a ser comercializados.

A semaglutida genérica e similar terá o mesmo efeito que o Ozempic ou Wegovy?

Sim. Os medicamentos genéricos e similares da semaglutida são desenvolvidos para ter a mesma eficácia, segurança e qualidade que os medicamentos de referência, como Ozempic e Wegovy, pois contêm o mesmo princípio ativo na mesma dose e forma de uso. Eles passam por testes rigorosos para comprovar sua bioequivalência.

A semaglutida pode ser usada apenas para emagrecimento?

Não. Embora auxilie no controle de peso e na sensação de saciedade, a semaglutida é indicada principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2. Seu uso para controle de peso é recomendado para pessoas com obesidade ou sobrepeso, sempre sob orientação e prescrição médica.

Quais são os laboratórios responsáveis pelos novos registros de semaglutida?

Os laboratórios brasileiros que tiveram seus registros aprovados pela Anvisa são a EMS, que produzirá a versão genérica da semaglutida, e a Germed, responsável pelo medicamento similar chamado Semaclique.